식품의약품안전처(처장 정승) 식품의약품안전평가원은 백신의 품질관리 시험항목 중 단백질정량법의 편차를 최소화하기 위해 ‘단백질정량(로리)법’에 대한 표준매뉴얼을 마련해 국내 백신 제약사 및 품질검사기관에 배포한다.

이번 매뉴얼은 ‘로리법’을 소개하고 백신에 함유될 수 있는 성분 들의 간섭을 최소화해 시험의 정확성을 높일 수 있는 시험법을 안내하기 위해 마련했다.

주요 내용은 ▲단백질 구조 및 단백질정량법 종류 ▲로리법 표준 프로토콜 ▲로리법의 간섭물질 영향 최소화를 위한 연구동향 소개 등이다.

안전평가원은 “이번 매뉴얼 발간이 단백질정량(로리)법의 시험편차를 최소화하는데 활용돼 백신의 품질관리 강화에 기여할 것”이라면서, “앞으로도 백신의 품질관리 표준화를 위해 ‘생물학적제제 품질관리시험 매뉴얼’ 시리즈를 지속적으로 발간하겠다”고 밝혔다.