식약처는 의약품심사분야 민원상담 내용 중 빈번한 질의답변 사례를 정리한 ‘의약품심사분야 자주묻는 질의응답집’ 발간한다고 밝혔다.

식품의약품안전처(처장 정승) 식품의약품안전평가원은 2014년 하반기동안 빈번한 질의에 대한 답변을 정리해 ‘의약품 심사분야 자주 묻는 질의응답집(하반기)’을 발간한다고 밝혔다.

이번 질의응답집은 제약기업 및 의약품 개발자들이 의약품 개발, 허가.심사 및 허가사항 변경 등 의약품의 각 단계 별로 궁금점에 대한 실제적이고 구체적 답변을 제공키 위해 마련했다.

주요내용은 ▲의약품 허가.신고 일반 ▲의약품 기준 및 시험방법 ▲원료의약품 등록(DMF) ▲의약품 안전성·유효성 ▲의약품동등성 분야 관련 총 70건의 질의.답변이다.

안전평가‘원은 “이번 질의응답집을 통해 의약품 허가.신고 심사와 관련한 질의와 답변을 공유할 수 있어 효율적인 민원 처리에 도움이 될 것”이라면서, “향후에도 매년 반기별로 지속적으로 발간하겠다”고 밝혔다.