식품의약품안전처(처장 김승희) 식품의약품안전평가원은 약물을 체외로 배출하는데 관여하는 효소인 CYP450 능력을 평가하는 시험법을 안내하기 위해 ‘약물대사 유도능 평가시험법 해설서’를 발간.배포한다고 밝혔다.

이번 해설서는 약물의 종류에 따라 활성 정도가 달라지는 CYP450 효소의 능력을 체내 시험 대신 실험실에서 동물세포 등을 이용해 확인할 수 있는 시험법을 안내하여 신약 등의 개발을 준비하는 연구자나 제약사 등을 지원하기 위해 마련했다.

주요 내용은 ▲평가시험의 필요성 ▲미국 식품의약품청(FDA)과 유럽 의약품청(EMA) 평가 가이드라인 비교.설명 ▲CYP450 효소 종류와 그 작용 기전 등이다.

특히 체내로 들어온 약물은 기관이나 조직 등에 흡수된 후 체외로 배설되는 과정을 거치면서, 간 등에서 생성된 CPY450 효소 등이 배설되기 쉬운 형태로 전환하는 기능을 담당한다.

안전평가원은 “이번 해설서를 통해 개발자나 제약사 등이 개발 대상 후보 약물 선정에 소요되는 시간가 비용을 줄이는데 도움이 될 것”이라고 밝혔다.